NMPA总和年报来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

本文首发于：E制剂副总监，授权动脉网络转载。

2020服务业总月份来了！ 现今NMPA发布2020年制剂品监督管理统计年度简报，表列出为该简报的主要数据： 879件制剂厂诊疗，中制剂天然制剂仅9件。2020年国家局共计许可制剂厂诊疗879件（不包则有进口制剂品），其中中制剂天然制剂物9件，肥皂647件，生物制品223件；许可按制剂厂注册程序申报诊疗注册共计181件，其中中制剂天然制剂物11件，肥皂97件，生物制品73件。

进口制剂604件诊疗获批

进口制剂注册审批诊疗共计604件，主板共计128件。其中化制剂许可诊疗380件，许可主板79件，生物制品223件获批诊疗，许可主板49件，中制剂天然制剂至少，许可诊疗为1件，许可主板为0。

技术创制剂厂诊疗栽培品种1096个，仿制制剂诊疗41件

2020年共计许可技术创制剂厂诊疗栽培品种1096个，许可技术创制剂厂原材料栽培品种20个。2020 年共计许可仿制制剂诊疗41件，原材料722件。

GMP技工842人，博士生本科275人

截至2020上半年，具有制剂品GMP技工证照的人数为842人，其中，可从事检查工作的技工数量为842人。2020年共计开展制剂品GMP检查2876人次。其中硕士及博士生本科人数为275人。

原料制剂和制剂中小企业最多4460家

截至2020上半年，全国高校有效期内制剂品原材料中小企业证书7690个（则有中制剂饮片、医用氮气等）。从所原材料产品类别看，原材料原料制剂和制剂的中小企业有 4460家，原材料无机化学制剂的中小企业有3519家，原材料中成制剂的中小企业有2160家，原材料中制剂（则有饮片）中小企业4357家，原材料医用氮气的中小企业有671家，原材料特殊制剂品的中小企业有224家。

生物科技教育经费共计6.38亿元，成功转让买断金额538.30万

国家级及省级制剂品管制系统生物科技教育经费从2011年的3.5亿元逐年上升，2020 年该费用共计6.38 亿元，其中单项教育经费3.56亿元。生物科技单项共计2163项，其中软学术研究261项。更进一步转让31项，更进一步转让费买断金额538.30万元。

零售连锁店中小企业和门店31.92 万家

截至 2020 上半年，全国高校共计计《制剂品经营方式证书》持证中小企业57.33万家。其中，零售制剂店24.10万家，占经营方式中小企业数量的 42.03%，零售连锁店中小企业和门店数量31.92万家，占比 55.68% ，批发中小企业1.31万家，占比 2.29%。

32种制剂品进行OTC

叠加2020年国家局对32种制剂品进行了OTC叠加，其中，无机化学制剂处方制剂转非处方制剂 6 件；中制剂处方制剂转非处方制剂26 件。

互联网络销劣制剂46件

2020年销劣制剂4561件，货值金额2369.27万元，获准证书（照）37件，法办行政法院125件其中互联网络销劣制剂46件，货值金额45.50万元，罚款金额139.89万元，法办行政法院6件。 死亡者传染病简报 1489件2020年国家制剂品不良反应监测中心共计寄送制剂品不良反应简报167.58 万份。其中严重传染病16.74 万件，死亡者传染病简报1489件。不良反应简报处理数量10件。